Domande Frequenti Negri SRL
In questa sezione sono raccolte le principali domande sui nostri prodotti, per ulteriori informazioni vi invitiamo a Contattarci.
Secondo la definizione contenuta nel decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 ("Attuazione
della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici)", un dispositivo medico è:
«qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in
combinazione, compreso il software informatico impiegato per il corretto funzionamento, e
destinato dal fabbricante ad essere impiegato nell'uomo a scopo di diagnosi, prevenzione,
controllo, terapia o attenuazione di una malattia; di diagnosi, controllo, terapia, attenuazione
o compensazione di una ferita o di un handicap; di studio, sostituzione o modifica dell'anatomia
o di un processo fisiologico; di intervento sul concepimento, il quale prodotto non eserciti
l'azione principale, nel o sul corpo umano, cui è destinato, con mezzi farmacologici o
immunologici né mediante processo metabolico ma la cui funzione possa essere coadiuvata da tali
mezzi.»
I disinfettanti di classe IIA sono classificati come non invasivi, sono usati sulle superfici
e non vanno a contatto con la cute, i disinfettanti di classe IIB vanno a contatto con la cute
(bisturi, pinze ecc.) e sono quindi invasivi.
Procedimento che si prefigge di distruggere ogni specie di microrganismi patogeni presenti in
un determinato ambiente o su un determinato substrato (spore escluse). L’agente disinfettante
più adatto sarà scelto in rapporto alla resistenza del/dei microrganismo/i che si vuole
distruggere e tenendo conto dei fattori ambientali e della natura del substrato che li ospita.
La scelta del disinfettante e delle modalità di applicazione è basata sulla conoscenza delle
caratteristiche biologiche dei microrganismi e dei singoli disinfettanti
Processo che si prefigge di distruggere su un substrato o in un determinato ambiente tutte le
forme di vita, spore comprese
La sterilizzazione. si opera su oggetti (strumenti chirurgici, vetreria, tessuti, ecc.), o
sostanze varie ; rappresenta un importante mezzo di prevenzione, sia nell’industria alimentare
sia a livello di strutture mediche e odontoiatriche. I procedimenti utilizzati per la
sterilizzazione sono di tipo fisico e chimico.
Batteriostatico è qualsiasi agente fisico o chimico capace di inibire parzialmente o
completamente la moltiplicazione dei microbi senza ucciderli, battericida è qualsiasi agente
fisico o chimico capace di ucciderli. Molti battericidi chimici, tuttavia possono diventare
batteriostatici se usati in concentrazione insufficiente o con tempi di contatto brevi.
La marcatura CE segnala l'idoneità del dispositivo medico per l'immissione in commercio. Essa è
obbligatoria ai sensi della direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici.